Предоставя решения на вашите регулаторни въпроси

  • Регулаторни услуги

    За фирми в сферата на здравеопазването и фармацията
  • Лекарствена безопасност

    Проследяване на профила на безопасност на Вашите продукти и мониториране на медицинската периодика за потенциални нежелани реакции
  • Информация

    Своевременно информиране за всички новости и изисквания в нормативните актове, касаещи лекарствени продукти и лекарствена безопасност
  • 1
  • 2
  • 3

Фарма Съпорт Сървисиз

Като специализиран доставчик на услуги, Фарма Съпорт Сървисиз е създадена за да предложи отговор на Вашите регулаторни въпроси и да помогне на Вашия фармацевтичен бизнес да отговори на местните изискванията на българския и румънския пазар. Ние предлагаме пълна гама от услуги: от оценка на досието, през задължителните регулаторни одобрения до пост-оторизационно проследяване, ние предлагаме експертна консултация на всяка една стъпка от процеса. Веднъж на пазара, Вие продавате Вашия продукт, а ние се грижим за неговoтo регулаторно съответствие и проследяване на профила на безопасност.

Какво предлагаме

Уведомления за козметични продукти

Ако търсите локален представител за Вашите козметични продукти в България и Румъния, можете да разчитате на нашия професионален подход в изготвянето на уведомления за Вашите продукти и последващото им подаване към съответната инстанция.

Вашите продукти, както и етикетирането им и инструкциите за употреба трябва да отговарят на изискванията на Директива 76/768/EEC, Регламент (EC) No 1223/2009 и Българското законодателство в областта на етикетирането на козметични продукти (Наредба № 36 от 30.05.2005).

Като част от тази услуга ние също подготвяме преводи и /или адаптираме Вашите текстове, за да постигнем съответствие с местните разпоредби и актуални изисквания. А ако вече сте изготвили свой текст, ние можем да оценим дали той е подходящ за пазара и неговите изисквания.