Предоставя решения на вашите регулаторни въпроси

  • Регулаторни услуги

    За фирми в сферата на здравеопазването и фармацията
  • Лекарствена безопасност

    Проследяване на профила на безопасност на Вашите продукти и мониториране на медицинската периодика за потенциални нежелани реакции
  • Информация

    Своевременно информиране за всички новости и изисквания в нормативните актове, касаещи лекарствени продукти и лекарствена безопасност
  • 1
  • 2
  • 3

Фарма Съпорт Сървисиз

Като специализиран доставчик на услуги, Фарма Съпорт Сървисиз е създадена за да предложи отговор на Вашите регулаторни въпроси и да помогне на Вашия фармацевтичен бизнес да отговори на местните изискванията на българския и румънския пазар. Ние предлагаме пълна гама от услуги: от оценка на досието, през задължителните регулаторни одобрения до пост-оторизационно проследяване, ние предлагаме експертна консултация на всяка една стъпка от процеса. Веднъж на пазара, Вие продавате Вашия продукт, а ние се грижим за неговoтo регулаторно съответствие и проследяване на профила на безопасност.

Какво предлагаме

Ценообразуване и реимбурсация

Тъй като румънската и българската системи за ценообразуване и реимбурсация се базират на референтни цени в други Европейски държави, Вашето ценообразуване и подаване на съпътстваща документация трябва да бъде внимателно планирано, за да се избегнат възможни препятствия в маркетирането на продуктите Ви в останалите Европейски държави.

Можем да Ви консултираме относно всички апекти на ценообразуването и реимбурсирането на лекарствени продукти, в съответствие с актуалните изисквания.
Тази услуга включва преводи и легализация на всички изискуеми документи, както и подготвка на заявления и декларации съгласно съществуващите шаблони на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти.

Разбира се, след подаването ние проследяваме Вашата преписка, осъществяваме комуникация с експертите и администрацията, докато се уверим, че процедурата е достигнала своя успешен край и Вашият продукт е получил цена и ниво на реимбурсация, съгласно нормативната база.